【臨床研究に関する情報の公開について】

通常、臨床研究を実施する際には、文書もしくは口頭で十分な説明を行い、参加者様の同意を得ることが必要とされています。
ただし、参加者様への侵襲や介入もなく過去の測定結果情報のみを用いて実施される臨床研究等については、国が定めた指針に基づき「対象となる参加者様お一人ずつから直接同意を得ることを必要としない」場合があります。しかしながらこの場合においても、研究の目的を含めて、研究の実施についての情報を公開し、さらに拒否の機会を保障することが必要とされています。このような手法を「オプトアウト」と言います。
このたび、九州看護福祉大学と株式会社ともいきLaboとでは、「地域で生活する高齢者における健康指標に関連する要因の検討」についてオプトアウト方式を用いた臨床研究を実施しましたので下記のとおりご紹介いたします。